Etické a právní problémy současného genetického testování

Jiří Šantavý, Alena Šantavá, s použitím materiálů JUDr. Jana Macha

Současná medicína vyžaduje některé nové přístupy v rámci hlavních rozhodovacích kritérií při kontaktu s pacientem. Zatímco požadavek prospěšnosti vyšetření a léčby pro pacienta platí od nepaměti, respektování individuálního rozhodování pacienta a zajištění adekvátní péče pro všechny pacienty jsou kritéria poměrně nová. Zcela nová jsou pak požadavky pro genetické testování predispozice k onemocněním. Základem je vždy respektování individuální nezávislosti a prospěšnosti, zvážení prospěšnosti znalosti výsledku testování pro pacienta, odhalení predisponujících genů při zvážení možné psychické tenze, stigmatizace ve společenském životě a případně diskriminace v pojišťovnictví a zaměstnání.

Hlavní zásady genetického testování:

  • Genetická konzultace musí být nedirektivní a musí předcházet vlastnímu testování
  • Genetické testování je možné jen s informovaným souhlasem testovaného a výsledek mu musí být sdělen osobně genetikem
  • Pacient musí zvážit rizika a závažnost onemocnění a efektivitu preventivních a terapeutických možností i potenciálních negativ, která se při testování mohou objevit

 

Etické problémy klinické genetiky – genetického poradenství:

  • Genetické testování - prenatální
  • Genetické testování pozdně se manifestujících
    onemocnění
  • Testování dětí
  • Důvěrnost genetické informace
  • Zneužití genetické informace

 

Etické problémy prenatálního testování:

 

  • Prenatální detekce v rodinách s vysokým
    • genetickým rizikem - ukončení gravidity v případě neléčitelných onemocnění
  • Prenatální populační screening některých genetických vad
    • poruchy uzávěru neurální trubice                  
    • numerické chromozomální abnormality
    •  

Základní okruhy:

 

  • Otázky spojené s UUT
  • Zákon 66/86 Sb., vyhl. 75/86 Sb., příl. 14
  • Prediktivní testování
  • Klonování
  • Využití embryí a kmenových buněk

Interrupční zákon:

 

  • Bez omezení na základě přání těhotné do hd. 12
  • Při prokázané akutní infekce rubeolou do hd. 16
  • Z genetické indikace do hd. 24
    • prokázané vady
    • riziko > 10 %
  • Po hd. 24 - § 5
    • jestliže je ohrožen život nebo zdraví těhotné nebo zdravý vývoj plodu nebo jde o genet. vadný vývoj plodu

 

Prediktivnítestování – monogenní onemocnění:

 

  • BRCA1,BRCA2 mutace – testování po dosažení zletilosti, v případě přání osoby v riziku a jen s jejím souhlasem
  • Familiární adenomatosní polyposa – možno testovat již v adolescentním věku
  • Huntingtonova choroba – jen s předchozím psychologickým, neurologickým a psychiatrickým vyšetřením, po dosažení zletilosti

 

Prediktivní management - polygenní polyfaktoriální poruchy:   

 

  • Změna životního stylu
  • Vyloučení známých negativních vlivů prostředí
  • Zajištění onkologické prevence
  • Možnost prenatální nebo prekoncepční detekce

Klonování:

        

  • Kmenové buňky
  • Využití embryí
  • Tkáně a orgány pro transplantace bez immunitní odpovědi

Základy právní odpovědnosti:

 

  • Protiprávní jednání
  • Škodlivý následek nebo ohrožení
  • Příčinná souvislost mezi jednáním a následkem
  • Zavinění – úmyslně nebo z nedbalosti
  • Diagnostický omyl či terapeutický nezdar sám o sobě právní odpovědnost nezakládá

 Prenatální diagnostika a ochrana osobních údajů:

 

  • Právo na mlčenlivost a ochranu údajů
  • Porušení je trestným činem
  • Porušení je současně správním deliktem
  • Porušení je současně důvodem pro ochranu osobnosti včetně finanční satisfakce
  • Možné následky: trestní stíhání fyzické osoby, pokuta pro ZZ, satisfakce poškozenému